novice

FDA obdeluje prijave za pribl.1 mil.netobačnih nikotinskih izdelkov, ki jih je predložilo dvesto proizvajalcev, in se pripravlja na izdajo pisem o zavrnitvi sprejema za vloge, ki ne izpolnjujejo meril za sprejem.

Sporočilo za javnost FDA v sredo je povezalo seznam sto sedmih trgovcev na drobno, ki so prejeli opozorilna pisma zaradi prodaje sintetičnih izdelkov na osnovi nikotina (ne nujno levape naprava) mladoletnikom.Vsa pisma razen enega so bila izdana 30. junija in zdi se, da jih je večina poslala v dimne trgovine, trgovine in bencinske črpalke.

Vse več podjetij je začelo uporabljati sintetični nikotin, da bi se izognili predpisom FDA.Aprila je začel veljati zvezni zakon, ki je pojasnil pristojnosti FDA za urejanje tobačnih izdelkov, ki vsebujejo nikotin iz katerega koli vira, vključno s sintetičnim nikotinom.

»Najmanjša med nizko visečimi plodovi za FDA so podjetja s sedežem v ZDA, ki so predhodno registrirala izdelke, pridobljene iz tobaka.izdelki z nikotinom, vendar je kasneje prešel na sintetični nikotin in ni vložil PMTA,« je dejal Conley."To je še en primer FDA, ki se zavzema za težke odločitve in namesto tega cilja na proizvajalce malih podjetij, ki proizvajajo izdelke z odprtim sistemom za parjenje."

"V prihodnjih tednih bomo še naprej preiskovali podjetja, ki morda nezakonito tržijo, prodajajo ali distribuirajo netobačne nikotinske izdelke, in bomo ustrezno ukrepali," je povedal direktor FDA Centra za tobačne izdelke (CTP) Brian King, ki v agenciji začela delati pred slabima dvema tednoma.

FDA nima sredstev za preiskavo in zaseg vseh nedovoljenih sintetičnih (ali nesintetičnih) nikotinskih izdelkov, ki se prodajajo po vsej državi.Svoja prizadevanja mora osredotočiti na prednostne naloge, ki jih določi vodstvo agencije.

Tehnično gledano so vsi izdelki za uparjanje brez dovoljenja FDA nezakonito na trgu, in sicer odkar je 8. avgusta 2016 s pravilom o presoji FDA pridobila pooblastilo za elektronske cigarete. Razen približno pol ducata naprav, ki jih je agencija odobrila od lansko jesen so vsi izdelki za vaping na ameriškem trgu prisotni izključno zaradi diskrecijske pravice FDA.